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第三方机构从业者必须知道仪器的校...

时间:2022-04-01 17:56:51 来源:

仪器校准和验证?第三方机构从业者必须知道!

一、实验室仪器校准相关问题。
如何解释标准文件中的校准周期。
除与客户达成协议外,CNAS-CL01:2018年7.8.4.3校准证书或校准标签不得包含校准周期建议。
明确规定校准实验室不能对校准周期提出建议。仪器校准周期由实验室根据测量仪器的实际使用情况,本着科学、经济、准确的原则确定。在此期间,应安排期间验证。如果发现不稳定,则需要重新校准。
确定校准周期的依据。
首先,校准周期,即确认间隔,是衡量测量工作质量的关键环节,与使用测量仪器的合格率有关。只有严格执行校准周期,才能确保科研生产等活动的顺利进行。为了确保测量值的准确性和可靠性,必须科学地确定校准周期。
校准周期不合理会怎么样?
随着时间的推移,测量仪器的校准周期是否合理取决于校准合格率和仪器的历史校准记录,可以作为基本依据。但随着时间或操作环境的变化,或测量仪器的使用方法和条件的变化,可能会导致仪器不准确。因此,当测量仪器的校准周期结束时,应立即进行校准。此外,在有效校准期内,还应不定期检查仪器偏差的状态。根据上述信息适当调整校准周期,适当延长或缩短校准周期。
确定校准周期的原则。
校准周期的确定必须遵循两个对立的基本原则:
一是测量仪器超过允许误差的风险尽可能小;
第二,经济合理,使校准成本尽可能低。为了寻求上述风险和成本之间的平衡,必须采用科学的方法积累大量的实验数据,经过分析和研究确定。
是否必须按照校准规定的周期进行校准?
用户的使用是非常不同的。如果按照校准程序规定的周期进行校准,则很难确保所有的测量仪器在校准周期内都是合格的。因此,校准周期必须根据测量仪器的实际使用情况来确定。然而,由于实际情况相当复杂,很难正确确定校准周期要求一般正确、合理,使实际情况更加完善、科学、经济合理。
注:盲目缩短校准周期会造成社会资源的浪费,也会对测量仪器的使用寿命、准确性、生产和人力产生不利影响。仅仅因资金不足或人员不足而延长校准周期是非常危险的。由于使用不准确的测量仪器,可能会带来更大的风险甚至严重的后果。
确定仪器校准周期的依据。
校准周期的确定需要各种知识和各种因素。如果超过一个周期,由于机械磨损、灰尘、性能和实验频率,可能会导致质量特性的恶化。对这些因素变化的敏感性取决于测量仪器的类型。质量好,可能受影响较小;质量差,可能受影响较大。因此,各实验室应根据实际情况确定各测量仪器的校准周期。
校准周期的确定依据是:
频繁使用。使用频繁的测量仪器容易降低其测量性能,因此可以缩短校准周期。当然,制造工艺和使用寿命也是提高测量仪器中使用的原材料性能的重要手段。
测量精度的要求。要求精度高的单位可以适当缩短校准周期。每个单位应根据自己的实际情况决定选择自己需要的精度等级。高就高,低就低,不要盲目追求高精度,以免造成不必要的损失;但是精度太低,不能满足使用要求,给工作带来损失是不可取的。
用户的维护能力:若单位维护较好,则适当延长校准周期;相反,则较短。
测量仪器的性能,特别是长期稳定性和可靠性水平。即使相同类型的测量仪器稳定性和可靠性较差,校准周期也应较短。
对于产品质量和有特殊要求的测量仪器,校准周期相对较短;相反,它更长。
如何科学地确定校准周期?
统计方法:根据测量仪器的结构、预期的可靠性和稳定性,初步分组测量仪器,然后根据一般常规知识初步确定每组仪器的校准周期。对于每组测量仪器,在规定的周期内计算超差或其他不合格的数量,这些仪器与该组合格仪器的总数之比。在确定不合格的测量仪器时,应排除用户因可疑或缺陷而返回的明显损坏或仪器。如果不合格仪器的比例很高,则应缩短校准周期。
如果证明不合格仪器的比例很低,延长校准周期可能是经济合理的。如果发现某个组的仪器(或制造商制造的或型号)不能像组中的其他仪器一样工作,则应将该组划分为不同周期的其他组。
小时时间法:该方法以实际工作的小时数表示确认校准周期。测量仪器可以与计时指示器连接,当指示器达到规定值时,将仪器送回校准。该方法的主要优点是确认仪器的数量与确认成本与使用时间成正比,并自动检查仪器的使用时间。例如,如果国际利来登使用一家公司的示波器,国际利来登可以直接在示波器上找到连续使用时间,而无需连接计时器,这非常方便管理。但该方法在实践中存在以下缺点:
(1)当测量仪器在储存、搬运或其他情况下漂移或损坏时,不得使用此方法;
(2)提供和安装合适的计时器,起点成本高,由于用户的干扰,需要在监督下进行,成本增加。
比较方法:当每个测量仪器按规定的校准周期校准时,如果连续几个周期的校准结果在规定的允许范围内,可以延长校准周期;如果发现超出允许范围,则应缩短仪器的校准周期。
图表法:在每次校准中,测量仪器选择具有代表性的同一校准点,根据时间描述校准结果,绘制曲线,计算仪器一个或多个校准周期内的有效漂移,并从这些图表的数据中计算校准周期。
  Q&A
1.实验室设备的校准周期可以自行规定吗?
一般设备校准后,建议每年校准一次。有人说有些设备根本不需要每年校准。设备的校准周期可以自己规定吗?如果按照自己规定的周期进行校准,评审组会批准吗?
它规定了自己的校准周期,因为校准周期与设备的使用有关。校准周期可以自行确定,但也可以参照国内计量法的要求(如果您申请CNAS认可)。事实上,标准ISO/IEC17025中明确规定,校准证书不含校准间隔建议,但与客户达成协议或法律明确规定的除外。
因此,设备校准周期可以调整,但前提是调整后必须给出合理的依据,否则审核时仍不会接受。
2.校准问题应该问仪器设备公司吗?
校准公司不了解设备的使用频率、维护、使用环境等因素,他给你的校准周期相对不合理,如钢尺,保存良好,每年使用两三次;另一个钢尺,放在工作台上,每天8小时;校准公司必须每年校准一次,使尺校准周期太短,第二尺校准周期太长,三五个月可能不准确。仅对于企业实验室,第三方实验室由于通过资格认证,要求不同,许多设备可能需要验证。
3.校准周期与期间验证的联系?
国家规定,在校准周期内,应重新校准设备维护、关键部件更换和仪器迁移,并在校准周期内检查设备,以确保设备的稳定性和准确性。如果设备是指设备而不是尺子、圆规等,则校准周期应小于国家规定的周期。
实验室可以根据仪器的特点、使用频率等特点定制校准周期,只要设备处于正确使用状态,就可以达到预期使用。通常需要提供期间验证等措施。

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